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创立现代世德彩票平台FDA的意外毒药

2019-09-17     来源:秦风网         内容标签:创立,现代,世德彩票平台FDA,的,意外,毒药,1

导读:1937年,抗生素ElixirSulfanilamide杀死了100多名美国人。“我第一次有机会为[Joan]打电话给医生......她被给予了Sulfanilamide的Elixir,”该药物的许多年轻受害者之一的母亲写道,在一封信中,

1937年,抗生素ElixirSulfanilamide杀死了100多名美国人。“我第一次有机会为[Joan]打电话给医生......她被给予了Sulfanilamide的Elixir,”该药物的许多年轻受害者之一的母亲写道,在一封信中,恳请富兰克林·德拉诺·罗斯福总统禁止药。“留给我们的只是照顾她的小坟墓。”

当时,服用一种新药就像玩俄罗斯轮盘赌一样。它可以将患者从边缘带回来,或者可以将患者推倒。一年前,总统自己的儿子富兰克林·德拉诺·罗斯福(FranklinDelanoRooseveltJr.)被相关但安全的抗生素Prontosil救了出来。只有运气幸免于富兰克林却谴责了琼。

ElixirSulfanilamide悲剧的规模促使美国立法者质疑可以做些什么来阻止这场致命的赌博再次发生。他们简单但有效的答案是联邦食品,药品和化妆品法案,或FFDCA,FDR于1938年6月25日签署成为法律。

从那时起,新食品和药品的强制性安全检测一直是土地法。即便如世德彩票平台此,药物安全性也得不到保证,与制药行业有联系的FDA专员表示,希望在他掌管该机构之前减少药物监管。

ElixirSulfanilamide的故事始于德国染料工业。PaulEhrlich是一位有远见的医生,他发明了第一种可靠的梅毒治疗方法,他的职业生涯始于如何染色细胞,以便在显微镜下显示出更好的效果。通过仔细的实验​​,Ehrlich发现一些染料分子,与用于着色服装的染料分子相同,只能染色细菌。这导致埃利希出现了一个激进的假设:如果有可能染色分子使它们只能攻击细菌细胞,让人体细胞单独存在,那该怎么办呢?结果可能是强效抗生素。埃利希在他职业生涯的大部分时间都在试图测试这个问题。尽管他在含砷的毒素中取得了成功,但它在患者身上引起视力问题的倾向让医生们保持警惕。

拜耳实验室的化学家仍然相信染料能够揭示世界上第一种真正的抗生素。拜耳及其母公司IGFarben是制造染料的专家。其化学家JosefKlarer和FritzMietzsch在精心调整和改变其属性方面拥有特殊的专业知识。拜耳团队制造了数以千计的不同染料,并由GerhardDomagk测试,他是一位试图用它们治愈细菌感染老鼠的医生,但往往没有成功。

1932年,Domagk测试了一种导致完全染色的红色染料小鼠的恢复。那种药是Prontosil。他继续赢得了1939年的诺贝尔医学奖,因为他发现这种抗生素挽救了FranklinDelanoRooseveltJr.的生命。

法国团队的进一步研究发现Prontosil在患者服用后减少了一半而且这两件中只有一件对抗细菌很重要。这种叫做磺胺的小片段和Prontosil一样用于治疗疾病。更好的是,保护它的专利早在几年前就已经过期,这使得任何人都可以制造使用它的药物。拜耳试图在这一发现之后出售一种磺胺类药物,但发现与仿制药公司竞争的挑战使其无利可图。

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